Μια πρόσφατη αμερικανική μελέτη φέρνει στο προσκήνιο ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των γενοσήμων φαρμάκων, ειδικά εκείνων που παρασκευάζονται στην Ινδία…
Σύμφωνα με τα ευρήματά της, τα γενόσημα που προέρχονται από τη συγκεκριμένη χώρα παρουσιάζουν 54% περισσότερες παρενέργειες σε σύγκριση με εκείνα που παρασκευάζονται στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Τα γενόσημα φάρμακα και η αυξημένη εξάρτηση από την Ασία
Στη Γερμανία, πάνω από τα δύο τρίτα των γενοσήμων προέρχονται από την Ασία, με τις ινδικές φαρμακοβιομηχανίες να διαδραματίζουν κεντρικό ρόλο στην παραγωγή τους.
Η προτίμηση αυτή οφείλεται κυρίως στο χαμηλότερο κόστος παραγωγής, που καθιστά τα φάρμακα πιο προσιτά για τα εθνικά συστήματα υγείας και τους καταναλωτές.
Τι είναι τα γενόσημα φάρμακα;
Γενόσημα ονομάζονται τα ισοδύναμα αντίγραφα ενός πρωτότυπου φαρμάκου, τα οποία κυκλοφορούν στην αγορά μετά τη λήξη της πατέντας του αρχικού σκευάσματος.
Περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά, στην ίδια δοσολογία και μορφή, αλλά πωλούνται σε χαμηλότερη τιμή.
Ανησυχητικά ευρήματα: Περισσότερες σοβαρές παρενέργειες
Η μελέτη ανέλυσε 2.443 γενόσημα φάρμακα και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι εκείνα που παράγονται στην Ινδία παρουσιάζουν σημαντικά περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τι περιλαμβάνουν οι παρενέργειες;
- Αυξημένες νοσηλείες
- Περιστατικά αναπηρίας
- Σε ορισμένες περιπτώσεις, θάνατοι
Το πιο ανησυχητικό εύρημα ήταν ότι οι παρενέργειες εμφανίστηκαν κυρίως σε “ώριμα” γενόσημα, δηλαδή σε σκευάσματα που βρίσκονται για αρκετό καιρό στην αγορά και θεωρούνται δοκιμασμένα.
Η πίεση κόστους και οι πιθανές επιπτώσεις στην ποιότητα
Σύμφωνα με έναν από τους συγγραφείς της μελέτης, τον John Gray, το χαμηλό κόστος παραγωγής και ο έντονος ανταγωνισμός μπορεί να έχουν επιπτώσεις στην ποιότητα των γενοσήμων.
Πώς συνδέεται η τιμή με την ποιότητα;
- Τα παλαιότερα γενόσημα γίνονται όλο και πιο φθηνά.
- Ο ανταγωνισμός οδηγεί σε μείωση του κόστους παραγωγής.
- Αυτό μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην ποιότητα και την αλυσίδα εφοδιασμού.
Προειδοποιήσεις και έλεγχοι από τον FDA
Οι ερευνητές καλούν τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να διερευνήσει τις αιτίες αυτών των διαφορών και να ενισχύσει τους ελέγχους ποιότητας των γενοσήμων που προέρχονται από την Ινδία.
Ωστόσο, διευκρινίζουν ότι δεν πρέπει να δαιμονοποιηθούν όλοι οι κατασκευαστές, καθώς υπάρχουν τόσο αξιόπιστες όσο και προβληματικές εταιρείες και στις ΗΠΑ και στην Ινδία.
Συμπέρασμα: Τι σημαίνουν τα ευρήματα για τους καταναλωτές;
Τι πρέπει να προσέξουν οι ασθενείς;
Να συμβουλεύονται πάντα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους πριν αλλάξουν φαρμακευτική αγωγή.
Να ενημερώνονται για την προέλευση των φαρμάκων τους και να επιλέγουν πιστοποιημένους κατασκευαστές.
Να αναφέρουν τυχόν σοβαρές παρενέργειες ώστε να ενισχυθεί η ασφάλεια των φαρμάκων.
Οι ειδικοί ζητούν αυστηρότερους ελέγχους και περισσότερη διαφάνεια στην παραγωγή γενοσήμων, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα χαμηλότερα κόστη δεν επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων.
